【药品名称】

　　通用名：米索前列醇片

　　曾用名：

　　商品名：

　　英文名：Misoprostol Tablets

　　汉语拼音：Misuo Qiɑnliechun Piɑn

　　本品的主要成份为：米索前列醇。其化学名称为：（±）（11a,13E）-11，16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。

       【性状】

　　本品为白色片

　　【药理毒理】

　　终止早孕药。本品具有宫颈软化、��强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著�搓ｈｽ诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。

       【药代动力学】

　　本品口服吸收迅速，可于1.5小时吸收完全。其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200mg，平均峰浓度为0.309mg/L，消除半衰期为36〜40分钟。主要经尿排出。

　　【适应症】

　　本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。

　　【用法用量】

　　在服用米非司酮36〜48小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg。

　　【不良反应】

　　部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。

　　【禁忌】

　　1．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

　　2．有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者。

　　3．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

　　【注意事项】

　　1．本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使用。

　　2．本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。

　　3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。

　　4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80％的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

　　5．服药后8〜15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查或血HCG测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

　　6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　除终止早孕妇女外，其他孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。

　　【儿童用药】

　　【老年患者用药】

　　【药物相互作用】

　　服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药。

　　【药物过量】

　　【规格】

　　0.2mg

　　【贮藏】

　　遮光，密封保存。

【药品名称】

　　通用名：米非司酮片

　　曾用名：

　　商品名：

　　英文名：Mifepristone Tablets

　　汉语拼音：Mifeisitonɡ Piɑn

　　本品主要成份为：米非司酮。其化学名称为：11b-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17b-羟基-17a-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

　　结构式：

　　分子式：C₂₉H₃₅NO₂

　　分子量：429.61

      【性状】

　　本品为微黄色片，无臭无味。

　　【药理毒理】

　　米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显�搓ｔD娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物（米索前列醇片），可得到满意的终止早孕效果。

　　【药代动力学】

　　本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5〜0.81小时，血药峰值分别为0.8 mg/L 和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20〜34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1〜2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

　　【适应症】

　　米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

　　【用法用量】

　　停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25〜50mg米非司酮片一日2次，连服2〜3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3〜4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物（米索前列醇片）。卧床休息1〜2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

　　【不良反应】

　　1．部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

　　2．个别妇女可出现皮疹。

　　3．使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

　　【禁忌】

　　1．对本品过敏者。

　　2．心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

　　3．有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

　　4．带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

　　【注意事项】

　　1．确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

　　2．米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。

　　3．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

　　4．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

　　5．服药后8〜15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

　　6．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　除终止早孕妇女外，其他禁用。

　　【儿童用药】

　　【老年患者用药】

　　【药物相互作用】

　　服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

　　【药物过量】

　　【规格】

　　（1）25mg

　　【贮藏】

　　遮光，干燥处保存。